Biophytis et Innovation Solutions Pharma signent un partenariat en vue du2019accu00e9lu00e9rer lu2019accu00e8s au marchu00e9 de Sarconeos (BIO101) au Bru00e9sil
Biophytis annonce la signature du2019un partenariat avec Innovation Solutions Pharma, socieu0301teu0301 speu0301cialiseu0301e dans le support aux opeu0301rations de deu0301veloppement clinique et du2019enregistrement de meu0301dicaments en Ameu0301rique du Sud, en vue du2019acceu0301leu0300rer lu2019acceu0300s au marcheu0301 de Sarconeos (BIO101) au Breu0301sil.
Dans le cadre de ce partenariat, Innovative Solutions Pharma repreu0301sentera Biophytis aupreu0300s de lu2019agence breu0301silienne ANVISA afin de lever la suspension du Programme du2019Acceu0300s Preu0301coce (EAP) autoriseu0301 deu0301but 2022. Ce programme permettra de traiter pendant 28 jours un maximum de 80 patients souffrant de formes graves de COVID-19, au stade critique, sous ventilation meu0301canique dans les uniteu0301s de soins intensifs des hou0302pitaux breu0301siliens. Lu2019objectif est du2019offrir une alternative theu0301rapeutique pour eu0301viter le deu0301ceu0300s de ces patients.
Alors que le nombre de patients hospitaliseu0301s pour cause de COVID-19 augmente fortement en ce moment au Breu0301sil et dans le monde, il existe encore treu0300s peu du2019options disponibles pour le traitement des formes graves de la maladie.
Lu2019approbation du2019un EAP par lu2019ANVISA repose principalement sur les criteu0300res suivants :
- Le produit est destineu0301 aux patients atteints du2019une maladie grave invalidante et/ou mettant leur vie en danger.
- Il nu2019existe pas du2019alternative theu0301rapeutique satisfaisante dans les traitements deu0301jau0300 enregistreu0301s au Breu0301sil.
- Lu2019autorisation du2019utiliser le produit est deu0301livreu0301e sur demande, et uniquement sous la responsabiliteu0301 du praticien prescripteur, car elle est susceptible du2019apporter un beu0301neu0301fice important au patient.
Stanislas Veillet, PDG de Biophytis a deu0301clareu0301 : u00ab La mise au0300 disposition de Sarconeos (BIO101) pour les patients breu0301siliens hospitaliseu0301s en soins intensifs au0300 cause du Covid-19 repreu0301sente une eu0301tape cleu0301 vers la mise sur le marcheu0301 de notre traitement. Ce programme permettra de traiter des patients au stade critique et de geu0301neu0301rer de nouvelles informations importantes sur la seu0301curiteu0301 et lu2019efficaciteu0301 de notre traitement en condition de vie reu0301elle. Biophytis ambitionne de deu0301marrer ce programme du2019acceu0300s preu0301coce au Breu0301sil au premier trimestre 2024 et de poursuivre lu2019extension de notre programme du2019acceu0300s preu0301coce en France et dans du2019autres pays. u00bb
