03 FÉVRIER 2022

Biophytis a reçu l’approbation de l’ANVISA (Brésil) pour donner accès à Sarconeos (BIO101) aux patients COVID-19 hospitalisés, dans le cadre d’un programme d’accès élargi

  • L’ANVISA (Autorité de santé brésilienne) a approuvé le programme d’accès élargi (PAE), similaire à une autorisation d’accès précoce aux médicaments, de Biophytis pour les patients hospitalisés souffrant de forme sévère du COVID-19 et ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs
  • Le traitement par Sarconeos (BIO101) sera administré à un maximum de 80 patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs (USI) des hôpitaux brésiliens
  • En parallèle, Sarconeos (BIO101) est cours d’évaluation dans une étude de phase 2-3 (COVA), en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis, pour le traitement de patients hospitalisés non intubés présentant des manifestations respiratoires sévères liées au COVID-19.
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